Job description

Au sein de l'équipe de Pharmacovigilance, vous assistez le/la Responsable ainsi que l'équipe de Pharmacovigilance afin d'assurer la conformité de Ceva Pharmacovigilance avec les requis réglementaires, les obligations contractuelles et les requis de qualité en interne. 

 

A cet effet, vous avez pour mission?: 

Intervenir en appui à la conformité réglementaire du système de Pharmacovigilance de la société ainsi que sa traçabilité, par exemple au niveau de la saisie des cas de pharmacovigilance/de la préparation et de la soumission des rapports périodiques de sécurité des produits (PSURs)/de la soumission des résultats du Signal Management/ de la soumission des ventes. 

Aider au développement et/ou à la révision des documents internes de gouvernance pour la Pharmacovigilance. 
Aider à la préparation d'inspections ou d'audits et à la mise en œuvre des CAPA (actions correctives et préventives). 
Participer à la soumission et à l'archivage des échanges avec les autorités. 

Profil recherché: 

Titulaire d'un Bac+2 minimum de préférence dans le domaine de la qualité ou de la biologie 
Une première expérience en industrie pharmaceutique serait un plus. 
Maîtrise des outils informatiques (environnement Microsoft) 
Travail en équipe 
Rigueur et organisation 

Niveau d'anglais intermédiaire (à minima écrit et lu) 

CDI basé sur le Campus de Libourne (33)