Chargé(e) de Développement des procédés externalisés

Office based in FR - Bordeaux

Job domain : Développement
Contract : Emploi
Starting from : : 11/09/2022

Job description

Rattaché(e) au Responsable du développement des procédés externalisés, le/la titulaire aura la responsabilité d'instruire la sélection des sites de fabrication pour les nouveaux produits.

Il/Elle participera à la définition de la stratégie d'industrialisation pour les phases de développement et de lancement (premiers lots commerciaux).

Il/Elle sera responsable de mettre en place et d'assurer le suivi technique de la fabrication des produits sur la phase de développement R&D jusqu'au lancement industriel aux éventuels transferts de site ou lors de la mise en place de change control.

A ce titre, le/la titulaire assurera le développement industriel et le lancement des nouveaux produits :

? en participant au choix des procédés lors du développement pharmaceutique.

en participant à la définition de la stratégie d'industrialisation

? en coordonnant le processus de présélection et sélection du sous-traitant final (rédaction des appels d'offre, cahier des charges, analyse des offres) dans le respect des contraintes techniques, qualité, HSE, réglementaires, juridiques, et industrielles (CoG, Capex)

? en validant les plans d'action et les documents d'études des sous-traitants (instructions de fabrication, protocoles/rapports, ?) et en suivant le budget associé aux études

en coordonnant le suivi des activités d'industrialisation en interne et chez les sous-traitants

? en mettant à la disposition des demandeurs (R&D/SBD, Département External Manufacturing, Industriel, Franchises, Opérations commerciales), et dans les délais, les documents et/ou les produits conformes à leurs exigences et aux exigences du marché

? en assurant une veille technique, concurrentielle et en apportant son support technique sur les produits existants.

PROFIL RECHERCHE: 

- De formation Bac +5 avec au moins 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique.

- Connaissance des différentes formes pharmaceutiques (orale, injectable, ...) et des procédés de fabrications associés.

- Anglais courant.

- Capacité d'analyse, de synthèse, forte capacité de travail et capacité à gérer plusieurs projets de front, à différents stades de développement/lancement.

- Très bonnes capacités relationnelles avec des équipes pluridisciplinaires et internationales.

- Leadership, Rigueur, adaptabilité, moteur dans l'action, réactif et forte aptitude à travailler en mode projet.

- Expérience R&D (QbD) et internationale serait un plus.

- Déplacements fréquents à prévoir en France et à l'étranger.

CDD de 18 mois

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